Es un privilegio trabajar en una industria dedicada a identificar, investigar y distribuir ingredientes y productos que mejoran la vida, una industria que ha atraído a muchas personas interesantes y talentosas. Pero hay otros problemas que requieren atención.
Desde la aprobación de la Ley Suplementaria de Salud y Educación (DSHEA), la industria ha crecido de 4.000 millones de dólares en 1994 en EE. UU. a 61.000 millones de dólares en 2023, según Revista de negocios de nutrición (NBJ). Sin embargo, ese gran crecimiento no se debe a la innovación, sino más bien a un aumento en el número de vendedores, muchos de los cuales parecen tener poca consideración por la salud pública o el cumplimiento.
En el podcast de preguntas y respuestas, el Estimaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos Hoy en día se venden en Estados Unidos unos 100.000 productos de suplementos dietéticos, frente a 4.000 en 1994. Eso supone un aumento de 25 veces. el centro lo acaba de recibir alrededor de 1.300 notificaciones de nuevos ingredientes alimentarios (NDIN) desde 1995, más de un tercio de las cuales son presentaciones múltiples de la misma empresa para el mismo ingrediente (en algunos casos, más de 20) . La industria está reutilizando y reorganizando los mismos ingredientes una y otra vez y tergiversándolos como innovación.
Según el consumidor de 2023, el cincuenta y uno por ciento de los usuarios de EE. UU. que no utilizan suplementos no confían en la industria. investigación por el Consejo para la Nutrición Responsable (CRN). ¿Por qué? Debido a que muchas compañías de suplementos hacen declaraciones falsas sobre la salud, etiquetan mal sus productos, ponen ingredientes ilegales en el producto, no cumplen con la DSHEA, etc., rara vez realizan los estudios clínicos necesarios para garantizar la seguridad y eficacia.
En 2022, ChromaDex probó los productos NMN (mononucleótido de nicotinamida) más vendidos en Amazon. Los resultados mostraron que la masa contenía menos del 1% del ingrediente activo en la etiqueta. Algunos no tenían ningún ingrediente activo.
Mas adelante en ese año, FDA declaró ilegal la venta de NMN en suplementos dietéticos. Sin embargo, hoy tenemos más vendedores de NMN que antes de esa decisión. Amazon, Walmart y otros minoristas populares han eliminado NMN, pero muchas empresas y fabricantes han ignorado el anuncio de la FDA. Además, Shopify, Facebook, TikTok, Google y otras plataformas en línea continúan ayudando a las empresas de NMN a vender sus productos.
Como bien saben los participantes de la industria, este es sólo un ejemplo reciente de muchos.
Creemos que hay tres causas principales en la raíz de este problema:
Quizás la más obvia sea la falta de cumplimiento. Las agencias reguladoras no están preparadas para hacer frente a la proliferación de malos actores.
DSHEA fue aprobada antes de la explosión de las redes corporativas. Internet ha eliminado muchas barreras de entrada, como el espacio en los estantes o el acceso a los canales de comercialización. Se volvió muy fácil entrar al juego extra. Y los minoristas en línea no se exceden con los clientes minoristas que filtran los productos malos de los buenos. La Inteligencia Artificial (IA) mejorará la publicidad engañosa y reducirá aún más las barreras de entrada, por lo que, a menos que se haga algo, creemos que este problema sólo empeorará.
DSHEA no se ha actualizado desde sus inicios, y existen requisitos para que las empresas cumplan con las reglas -y, quizás más importante, desarrollen nuevos dispositivos y realicen estudios que demuestren su seguridad y eficiencia- en desventaja competitiva para las empresas que no las adoptan. existencias. estos pasos.
Me gustaría explicar más este tercer punto y luego proponer una solución a estos tres desafíos.
ChromaDex fue fundada por Frank Jaksch en 1999 como empresa de estándares de referencia. Más tarde solicitamos la aprobación regulatoria, nos convertimos en una empresa de suministro de equipos y, finalmente, tuvimos una marca de suplementos para el consumidor llamada Tru Niagen.
Nos consideramos un líder mundial en la investigación de NAD+ (nicotinamida adenina dinucleótido) a través de nuestro Programa de Investigación Externa ChromaDex (CERP).MT). En CERP, investigadores independientes han estudiado nuestro compuesto patentado de ribósido de nicotinamida (NR), Niagen, que ha dado lugar a más de 30 estudios revisados por pares publicados y más de 100 estudios científicos publicados sobre sus beneficios para la salud.
Hoy, Niagen ha obtenido la aprobación regulatoria en los principales mercados de todo el mundo y continuamos invirtiendo fuertemente en investigación y propiedad intelectual (PI) para proteger nuestros procesos. Conozco varias empresas de suplementos que invierten la mayor parte de sus recursos en verdadera innovación: investigación, aprobaciones regulatorias, nuevos materiales, propiedad intelectual y seguridad.
La falta de financiación para el cumplimiento se ve exacerbada por un requisito bien intencionado pero restrictivo y obsoleto en DSHEA que prohíbe la publicación de resultados de investigaciones debido a preocupaciones sobre reclamaciones médicas. Este es el caso incluso si los estudios son correctos y con buenos resultados.
Los hallazgos de numerosos estudios clínicos publicados, independientes y revisados por pares han demostrado los beneficios de la terapia Niagen NR en muchos casos. Sin embargo, debido a las restricciones a la difusión de los resultados de las investigaciones, la mayor parte del público desconoce esta ciencia que cambia vidas.
Sabemos que otras empresas responsables se han enfrentado a este desafío y creemos que esta parte de la ley debería mejorarse. Para ser claros, no creemos que se deba permitir que los suplementos hagan afirmaciones sobre enfermedades en comparación con los medicamentos aprobados, pero cuando los estudios confirman su eficacia, debería haber una forma aceptable de comunicar los hallazgos a los consumidores.
Pista: La mejor manera de ser confiable es ser honesto.
Como dijo el Dr. Robert Califf, comisionado de la FDA: dicho En octubre pasado, en la reunión anual de CRN, «espero que todos hagan su parte, no sólo para vender cosas, sino para que la gente sepa qué hay en lo que están vendiendo, y que investiguen lo más posible para obtener el equilibrio real. respuestas científicas a los posibles beneficios y riesgos.»
Cara Welch, Ph.D., que dirige la Oficina de Programas de Suplementos Dietéticos (ODSP) de la FDA, dijo en un podcast de preguntas y respuestas que el mercado tiene más de «100.000 productos y tenemos herramientas limitadas para analizar la forma de los suplementos dietéticos». , centramos nuestros recursos primero en emergencias de salud pública y productos que pueden causar daños o enfermedades».
A medida que se reducen los recursos operativos, la industria debe automatizarse.
Propongo que se forme una asociación con actores de la industria que se esfuercen por ser justos en sus prácticas. Estos miembros deberían incluir vendedores, fabricantes, distribuidores, agencias, minoristas y, en particular, empresas de Internet. Los principales objetivos del instituto serán ayudar a las agencias reguladoras a implementar las regulaciones existentes y proponer reformas regulatorias y legislativas.
El Consorcio evaluaría los desafíos emergentes en comparación con los estándares existentes de calidad, seguridad y desempeño, promovería las mejores prácticas, proporcionaría evaluaciones y haría recomendaciones a los reguladores y formuladores de políticas, y brindaría comentarios a la industria sobre temas como la protección de los derechos de autor. La evaluación puede incluir una evaluación posterior a la comercialización, una evaluación de servicios, revisiones de literatura y estudios científicos, y revisiones oportunas de materiales promocionales y de marketing.
Quizás el factor más importante para el éxito de este consorcio sería el compromiso de los vendedores y las plataformas publicitarias de comercio electrónico de trabajar únicamente con productos que cumplan con estos estándares.
El consorcio estaría gobernado por una junta de respetadas figuras de la industria, así como por representantes de la FDA, la Comisión Federal de Comercio (FTC), grupos de consumidores y posiblemente miembros del Congreso.
Estos esfuerzos deben recibir una financiación adecuada. Hacer esto con éxito requerirá una inversión significativa.
Puede que esta no sea una idea nueva. Diversas empresas, asociaciones comerciales, organizaciones no gubernamentales y terceros han intentado ayudar a solucionar este problema. AHORA Comida, ConsumerLab.com, Soluciones ULel Farmacopea de EE. UU. (PVU), Laboratorios de alquimista y NSF abogan por la autorregulación estableciendo estándares de calidad, evaluando servicios, probando productos y, en algunos casos, publicando.
CRN ha trabajado para promover una industria más responsable a través de iniciativas como en colaboración con la Agencia Nacional de Publicidad (NAD), el establecimiento de Complete el BÚHO (Biblioteca de salud de Internet), publicación de directrices voluntarias y cooperación general de la FDA. Estos buenos esfuerzos, que apoyamos, todavía no son suficientes.
Invito a cualquiera que lea esto a dar otro pequeño paso para mejorar nuestra industria y la seguridad y confianza de nuestros clientes pidiendo una industria más justa, una que valore y fomente la innovación. Recordemos lo que nos trajo aquí: el deseo de hacer el bien con nuestro trabajo, de mejorar la vida a través de la ciencia y la innovación mientras construimos empresas exitosas. Si comparte estas ideas y está dispuesto a trabajar juntos para lograr el cambio, queremos saber de usted.
Para unirse a la conversación o compartir sus pensamientos, escríbanos aquí: (correo electrónico protegido).
Imaginemos, por así decirlo, un mundo en el que los dólares invertidos en investigación e innovación produjeran beneficios directos para las empresas de capital de riesgo. Imagínese si la percepción común de los consumidores fuera que el consumo diario mejorara la salud. Piense en lo mucho que podríamos hacerlo y en lo importante que sería nuestra industria si todos confiaran en nuestros productos. Ofrezco la mejor manera – honestamente solo El camino: llegar allí es ser honesto.
Este trabajo requiere cooperación. Pero los resultados serán buenos.
